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实验室介绍

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传染病预防控制国家重点实验室(State Key Laboratory of Infectious Disease Prevention and Control, SKLID)于2005年3月22 日经科技部批准正式成立、进入建设时期。2011年1月7日通过评估。SKLID 的依托单位为中国疾病预防控制中心,学术委员会主任为中国疾病预防控制中心主任王宇教授,实验室主任为徐建国研究员。

性艾中心组织完成2016年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估工作

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性艾中心组织完成2016年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估工作

按照国家卫生计生委(原卫生部)《全国艾滋病检测工作管理办法》要求,中国疾控中心性艾中心组织完成了2016年全国艾滋病病毒(HIV)抗体诊断试剂临床质量评估工作。

本次评估对从国内市场上随机抽取的45种HIV抗体筛查试剂按检测标志物和原理分为3类进行了评价。主要结果:(1)HIV抗体检测酶联、化学发光和免疫荧光试剂11种,敏感性、特异性和功效率分别为100%、97.21%~100%和98.24%~100%;(2)HIV抗原抗体检测酶联和化学发光试剂13种,敏感性、特异性和功效率分别为100%、94.43%~100%和96.39%~100%;(3)HIV抗体或抗原抗体快速检测试剂21种,敏感性、特异性和功效率分别为99.39%~100%、96.52%~100%和97.79%~100%。评估结论:各类参评试剂的总体敏感性继续保持在较高水平,其中酶联、化学发光和免疫荧光试剂的敏感性全部达到了100%;大部分试剂的特异性较高,可以为艾滋病检测工作提供有效技术保障。少数HIV抗原抗体化学发光试剂的特异性较差,建议相关单位和企业予以重视。

评估报告已报送国家卫生计生委疾控局并抄送有关单位。